Na noite de terça-feira (23), o Ministério da Saúde (MS) solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a dispensa de registro da vacina contra a Varíola dos Macacos.
“Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a Anvisa.
Ainda sim, a agência deixou claro que confirmará se as características do imunizante são as mesmas aprovadas pela AREE, como por exemplo, fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.
